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グラクソ・スミスクライン、吸入ステロイド喘息治療剤、『フルタイド50エアー』発売 〜 喘息治療剤のラインナップを拡充 〜 |
2003-03-12 |
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グラクソ・スミスクライン株式会社(以下GSK、本社:東京都渋谷区、社長:マーク・デュノワイエ)は、吸入ステロイド喘息治療剤『フルタイド50エアー』(一般名:プロピオン酸フルチカゾン)を本日より発売すると発表しました。『フルタイド50エアー』は、従来のドライパウダー製剤(ディスカスおよびロタディスク)に追加して新たにラインナップされるフルタイドのエアゾールタイプの製剤です。フルタイドは、強力な抗炎症作用を有しており、気管支喘息に対し高い有効率で肺機能や喘息症状を改善します。またフルタイドは、エアー、ディスカス、ロタディスクの3剤型を揃えることで、患者さんの状態や好みに合わせた剤型の選択を可能にし、小児から成人までのより幅広い患者さんに優れた喘息コントロールを提供できるものと考えられます。
『フルタイド50エアー』は、従来のエアゾール製剤(MDI:定量噴霧式エアゾール製剤)を好む患者さんや、小児・高齢の患者さんにも吸入しやすい剤型として位置付けられます。また『フルタイド50エアー』は、噴射剤に環境への影響が少ない代替フロン(HFA-134a)を使用しており、さらに、エタノールを含まない代替フロンを使用した吸入ステロイド薬として日本ではじめて小児適用を取得した薬剤です。
『フルタイド50エアー』には以下の特徴があり、吸入コンプライアンスの向上や優れた喘息コントロールによるQOLの改善に貢献できると考えられます。
「フルタイド50エアー」の主な特徴
・小児から成人までの気管支喘息に対して1日2回投与で肺機能や喘息症状を高い有効率で改善し喘息をコントロールできます。
・噴射剤として環境への影響が少ない代替フロン(HFA-134a)を使用しています。
・エタノールを含まない代替フロンを使用した日本で初めての小児適用を持つ吸入ステロイド薬です。
・従来のMDI製剤を好む患者さんや、小児・高齢の患者さんに適した剤型です。
エアゾール吸入薬の吸入時には、薬剤の噴霧と吸入のタイミングを合わせること(同調)が重要です。なお、スペーサー(吸入補助器具)を使用すれば、薬剤の噴霧と吸入のタイミングを合わせる必要がなく簡単に吸入でき、確実に薬剤を吸入することができます。
喘息は気道の炎症と収縮によって引き起こされる慢性の疾患です。喘息治療薬には、気道の炎症を抑制する抗炎症薬と、気道を広げて喘息の息苦しさなどの症状を軽減する気管支拡張薬があります。フルタイドは、その気管支喘息の原因といわれている気道の炎症を抑制する吸入ステロイド喘息治療剤です。
日本における喘息患者数は増加する傾向にあり、喘息死亡者数は年々減少してきているものの年間およそ5000人と先進国の中でも比較的高い数値となっています。吸入ステロイド薬による喘息治療は、喘息管理の国際ガイドラインGINA(Global Initiative for Asthma)をはじめとして、本邦のガイドライン(「喘息予防・管理ガイドライン」、「小児気管支喘息治療・管理ガイドライン」)において、持続型喘息治療におけるファーストチョイスとして推奨されており、またその早期導入が予後の改善において重要であるとされています。また、喘息予防・管理ガイドラインの策定と普及が世界的規模で行われており、今後我が国においても吸入ステロイド薬の普及が期待されます。また、患者さんの喘息管理やQOLが大幅に向上し、更には、喘息死の減少につながることが大いに期待されます。
フルタイドは、世界130カ国以上で承認を取得しており、成人・小児に広く使用されています。本邦では、フルタイドは、1998年の発売以来、喘息治療におけるコントローラーとして使用されており、現在全国で約40万人の患者さんに使用されています。現在では吸入ステロイド薬市場のNo.1のシェアを確立しており、その優れた治療効果および安全性が高く評価されています。日本における2002年のフルタイドの売上は、約160億円(薬価ベース)でした。
グラクソ・スミスクラインは、世界の呼吸器市場をリードする製薬企業であり、呼吸器系用剤において幅広いラインナップを揃えています。喘息治療の柱である吸入ステロイド薬フルタイドと、長時間作動型吸入β2刺激薬(気管支拡張薬)セレベント(キシナホ酸サルメテロール)が、コントローラーとして、また短時間作動型吸入β2刺激薬サルタノール (硫酸サルブタモール)がリリーバーとして位置づけられています。これらはすべて、本邦において気管支喘息に対する適応症を取得しています。また、フルタイドのドライパウダー製剤には、4回分の薬剤ブリスターを含み、4吸入ごとにディスクを交換する剤型ロタディスクおよび60吸入分の薬剤ブリスターを装填した剤型ディスカスがあります。
『フルタイド50エアー』製品概要 (英文表記Flutide 50Air)
【商品名】 フルタイド50エアー
【一般名】 プロピオン酸フルチカゾン
【効能又は効果】 気管支喘息
【用法・用量】 成人には、プロピオン酸フルチカゾンとして通常1回100μgを1日2回吸入投与する。
小児には、プロピオン酸フルチカゾンとして通常1回50μgを1日2回吸入投与する。
なお、症状により適宜増減するが、1日の最大投与量は成人では800μg、小児では200μgを限度とする。
【薬価】 9.72mg10.6g 1瓶 \2,610.00 |
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