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プレスリリース

速効性に優れた、本邦初の点鼻タイプの片頭痛治療薬、グラクソ・スミスクライン、片頭痛治療薬「イミグラン点鼻液20」の承認取得

2003-04-16

  グラクソ・スミスクライン株式会社(本社:東京都渋谷区、社長:マーク・デュノワイエ)は、2003年4月16日付で、5-HT(セロトニン)1B/1D受容体作動型片頭痛治療薬 「イミグラン点鼻液20」(一般名:スマトリプタン)の承認を、厚生労働省より取得しました。本剤は片頭痛を適応としています。

画期的な片頭痛治療薬であるスマトリプタンは日本で初めて発売されたトリプタン製剤であり、日本における片頭痛治療の発展に大きく貢献してきました。スマトリプタンは、2000年4月に皮下注射剤の「イミグラン注3」が、さらに2001年8月に「イミグラン錠50」が発売されています。そしてこの度新しい「イミグラン点鼻液20」の登場により、さらに幅広い治療の選択が可能となり、片頭痛患者さんにより多くの恩恵をもたらすものと考えます。

本剤は本邦初の点鼻タイプの片頭痛治療薬であり、薬剤が鼻粘膜から吸収されることから、薬剤の血中移行が早く速効性に優れています。臨床試験の結果によれば、効果発現は投与後15分とされています。また、鼻腔内投与ということで、片頭痛の随伴症状である吐き気や嘔吐を伴う患者さんにも適しています。

寺本神経内科クリニック院長の寺本純先生は、「イミグラン点鼻液20」について次のように述べています。
『イミグランの注射剤および錠剤が発売になって以来、その卓越した速効性と頭痛改善効果により、多くの片頭痛患者さんがその痛みから解放されています。イミグラン注の速効性・頭痛改善効果は群を抜くものですが、イミグラン点鼻液の発売により患者さんは注射剤に近い速効性のある薬剤を携帯できることになります。
また、片頭痛治療の現状を見ると最もスタンダードな薬剤はイミグラン錠ですが、片頭痛は頭痛以外に吐き気や嘔吐を伴うことが多く、経口剤を服用できないことは少なくありません。私の調査した結果では患者さんの87.3%が吐き気を、61.0%が嘔吐を経験していました。つまり、実に片頭痛患者さんの9割近くが吐き気または嘔吐を経験していることになります。鼻腔内投与である本剤は、このような患者さんにも非常に適した剤形であると言えます。
イミグラン注に近い速効性を携帯でき、吐き気や嘔吐の気になる片頭痛発作にも適しているイミグラン点鼻液は、片頭痛治療の理想的な薬剤と言えるでしょう。イミグランの錠剤、注射剤にこの点鼻液が加わることで、患者さんのさまざまな症状やニーズに対応できる片頭痛治療ができることになり、より患者さんの治療に対する満足度も高まるものと期待しています。世界中で15年以上にわたる膨大な臨床経験を持つイミグランは、その効果と信頼性において片頭痛治療の第一選択薬としてふさわしい薬剤です。
片頭痛はその病名がよく知られている一方で、正しい診断法が十分に普及していないために、いまだに多くの患者さんが片頭痛として正確に診断されずに適切な治療の恩恵に預かれていないという実態があります。治療の選択肢も増え、今後、日本の頭痛診療がますます発展する中で、より多くの患者さんが適切な治療を受けられるよう願っています。』

片頭痛は月に1〜2回、多いときには週に1〜2回ぐらいの頻度で、脈拍に一致してズキンズキンと拍動性の強い頭痛が起こります。また、その痛みは動くと悪化し、頭痛以外に吐き気や嘔吐を伴ったり音や光に過敏になることから、仕事や家事といった日常生活に支障をきたします。日本における片頭痛患者数は、15歳以上の人口において約600〜840万人にのぼるとされ、特に30歳代女性の有病率は約20%(5人に1人)とされています。

「イミグラン」(米国での商品名は「イミトレックス」)は既に英国、米国をはじめ世界 100ヵ国以上で販売されています。これまで「イミグラン」は世界中で、900万人以上、5億回以上の片頭痛の発作に使用された実績があります。

グラクソ・スミスクラインは、研究に基盤を置き世界をリードする、医薬品およびヘルスケア企業であり、人々が心身ともに健康でより充実して長生きできるよう、生活の質の向上を企業使命としています。


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