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喘息治療配合剤「喘息治療配合剤「アドエア®」の長期投与が可能に
30日分の薬剤を1つの吸入器具におさめた60ブリスター製剤を新発売 |
2008-07-01 |
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グラクソ・スミスクライン株式会社(本社:東京都渋谷区、社長:マーク・デュノワイエ、以下GSK)の喘息治療配合剤「アドエア®100ディスカス®」「アドエア®250ディスカス®」「アドエア®500ディスカス®」(一般名:サルメテロールキシナホ酸塩・フルチカゾンプロピオン酸エステル ドライパウダーインヘラー)は、発売して1年が経過し、投薬期間制限が解除されるため、7月1日から長期投与が可能となります。
これに伴いGSKは、2週間分の薬剤(28ブリスター)をひとつの吸入器具におさめた従来の製剤に加え、30日分の薬剤をおさめた60ブリスター製剤を7月4日に発売します。これにより、患者さんの状態にあわせて28ブリスター製剤と60ブリスター製剤を使い分けることが可能となり、通院頻度の減少等による患者さんの負担軽減も期待できます。
「アドエア®」は、気管支拡張作用を持つ長時間作用性吸入β2刺激薬(サルメテロールキシナホ酸塩)と抗炎症作用を持つ吸入ステロイド薬(フルチカゾンプロピオン酸エステル)の配合剤で、気管支喘息の病態である慢性的な気道の“炎症”と“狭窄”の両方に1剤で優れた効果を示します。2つの有効成分を同時に気道に直接届けることにより、お互いの成分の作用を高める相乗効果がより効果的に発揮されると考えられています1)。また、操作が簡便な吸入薬であり、幅広い層の患者さんで確実な臨床効果が期待でき、シンプルな喘息コントロールを可能にします。
本剤を初めて処方した医師に対して、医師本人および患者さんの本剤に対する印象を調査したところ、「アドエア®」導入前の治療薬の種類にかかわらず、「アドエア®」は喘息症状を早期に改善し、高い患者満足度が得られることが示されました2)。調査対象となった約800人の患者さんの87%が、既存治療と比較した「アドエア®」の臨床効果を「大変良い」「良い」と回答し、その理由として「夜間症状が減りよく眠れる」「日中の息切れが減った」「すぐに呼吸が楽になった」等を挙げました。また、「大変良い」「良い」と評価した患者さん659人のうち4人に1人の患者さんがアドエア導入初日から効果を実感したと回答し、70%以上が2-3日以内に効果を実感したと回答しました。さらに、「アドエア®」の吸入器について「使いやすい」と回答した患者さんは90%以上にのぼりました。
海外44カ国で約3,500人の喘息患者さんを対象に実施された大規模臨床試験では、本剤による継続的な治療によって71%の患者さんが「良好な喘息コントロール」を達成したことが報告されています3)。また最近、20,000人以上の患者さんを対象とした66の臨床試験のメタ解析の結果が発表されました4)。それによると、「アドエア®」または本剤の成分であるサルメテロールキシナホ酸塩とフルチカゾンプロピオン酸エステルの併用は、吸入ステロイド薬単剤と比べ、喘息による入院のリスクを高めることなく、喘息の重篤な悪化を有意に減少させることが示されました。
「アドエア®」は、海外では1998年に欧州で承認されて以来、「Seretide」や「Advair」の製品名で、喘息およびCOPDの治療薬として既に120カ国以上で使用されおり、世界で最も多く販売されている喘息治療薬です。同剤の2007年の世界の販売額は約35億ポンドであり、世界の全ての医療用医薬品の中で第2位でした5)。
GSKは、このたび「アドエア®」の投薬期間制限が解除されたことにより、日本においてさらに多くの患者さんがシンプルに喘息をコントロールすることに貢献できるものと期待しています。
なお、「アドエア®」の60ブリスター製剤の薬価は以下の通りです。 | 「アドエア®100ディスカス®」 60ブリスター 1キット:6,316.90円 | | 「アドエア®250ディスカス®」 60ブリスター 1キット:7,336.90円 | | 「アドエア®500ディスカス®」 60ブリスター 1キット:8,409.60円 |
GSKでは、患者さんが「ぜんそくのない生活」を実現できることを目指した活動を行っています。その一環として一般向けに「Zensoku.jp」(http://zensoku.jp)を、医療従事者向けには「Adoair.jp」(http://adoair.jp)を運営しています。
生きる喜びを、もっと Do more, feel better, live longer
グラクソ・スミスクラインは、研究に基盤を置き世界をリードする、医薬品およびヘルスケア企業であり、人々が心身ともに健康でより充実して長生きできるよう、生活の質の向上に全力を尽くすことを企業使命としています。
| 1. | Usmani OS et al: Am J Respir Crit Care Med 2005; 172(6), 704-712 | | 2. | 石原享介、宮川武彦: アレルギー・免疫 2007;14(12), 1584-1593 | | 3. | Bateman E et al. Can guideline-defined asthma control be achieved? The Gaining Optimal Asthma controL study. Am. J. Respir. Crit. Care. Med. 2004;170: 836-844 | | 4. | Bateman E, et al. Meta-analysis: Effects of Adding Salmeterol to Inhaled Corticosteroids on Serious Asthma-Related Events. Ann Intern Med. 2008;149(1) (in press) | | 5. | Monthlyミクス 2008年4月号 |
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