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持続性選択H1受容体拮抗・アレルギー性疾患治療剤
「ジルテック®錠5」「ジルテック®ドライシロップ 1.25%」の小児への用法・用量追加承認を取得 |
2009-04-22 |
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グラクソ・スミスクライン株式会社
第一三共株式会社
ユーシービージャパン株式会社
ユーシービージャパン株式会社（本社：東京都千代田区、社長：エマニュエル・ケイマックス、以下：UCBJ）は、本日、持続性選択H1受容体拮抗・アレルギー性疾患治療剤「ジルテック®錠5」、「ジルテック®ドライシロップ1.25%」(一般名：セチリジン塩酸塩)の小児への用法・用量追加の承認を厚生労働省より取得したことをお知らせします。
「ジルテック®錠5」、「ジルテック®ドライシロップ1.25%」は、従来通りUCBJが製造し、グラクソ・スミスクライン株式会社（本社：東京都渋谷区、社長：マーク・デュノワイエ）および第一三共株式会社（本社：東京都中央区、社長：庄田 隆）が共同販売いたします。
今回の小児への用法・用量追加の承認により、「ジルテック®錠5」は7歳以上、「ジルテック®ドライシロップ1.25%」は2歳以上の患者さんに使用可能となりました。アレルギー性疾患の発症が低年齢化している中で、第二世代抗ヒスタミン薬である本剤が2歳から使用できるようになったことは、治療の一助となるものと期待しています。また、「ジルテック®ドライシロップ1.25%」はイチゴ味で小さなお子さんにも飲みやすいため、服薬コンプライアンスの向上も期待しています。
「ジルテック」は、世界約120カ国で承認されているアレルギー性疾患治療剤で、速く、強く、長い臨床効果を示すことを特徴としています。本邦では、成人用のアレルギー性疾患治療剤として1998年9月より「ジルテック®錠5」「ジルテック®錠10」を、また、2006年7月より「ジルテック®ドライシロップ1.25%」を販売しています。
承認概要
| 一般名 | セチリジン塩酸塩 | | 販売名 | ジルテック®錠5
ジルテック®ドライシロップ1.25% | | 効能・効果 | アレルギー性鼻炎
蕁麻疹、皮膚疾患（湿疹・皮膚炎、皮膚そう痒症）に伴うそう痒 | | 用法・用量 | 〈5mg錠〉
通常、7歳以上15歳未満の小児にはセチリジン塩酸塩として1回5ｍｇを1日2回、朝食後及び就寝前に経口投与する。
〈ドライシロップ〉
通常、2歳以上7歳未満の小児には1回0.2g（セチリジン塩酸塩として2.5ｍｇ）を1日2回、朝食後及び就寝前に用時溶解して経口投与する。
通常、7歳以上15歳未満の小児には1回0.4g（セチリジン塩酸塩として5ｍｇ）を1日2回、朝食後及び就寝前に用時溶解して経口投与する。 | | 包装 | ジルテック®錠5
PTP100錠（10錠x10）、PTP500錠（10錠x50）
ジルテック®ドライシロップ1.25%
0.4gx100包（2包x50：6月発売予定）、100g（瓶） | | 薬価 | ジルテック®錠5：1錠 102.80円
ジルテック®ドライシロップ1.25%：1g 344.40円 |
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