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新たな作用機序の前立腺肥大症治療薬
「アボルブ®」本日発売 |
2009-09-04 |
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グラクソ・スミスクライン株式会社（社長:マーク・デュノワイエ、本社:東京都渋谷区、以下GSK）は、本日9月4日付で前立腺肥大症治療薬「アボルブ®カプセル0.5mg 」（一般名:デュタステリド、以下「アボルブ®」）が薬価収載されたことを受け、同日に販売を開始しました。
「アボルブ®」は、英国グラクソ・スミスクライン社で開発された本邦初の5a還元酵素阻害作用を有する前立腺肥大症治療薬です。2001年11月に米国で、2002年7月に欧州で承認されて以来、2009年3月現在、世界85カ国で承認され、年間約290万人（2008年3月現在）の患者さんに使用されています。
「アボルブ®」は、テストステロンをより活性の高いDHT（ジヒドロテストステロン）に変換する1型および2型の5a還元酵素を阻害し、DHTの産生を抑制します。本剤によるDHTの抑制に伴い、肥大した前立腺は縮小し、下部尿路症状の軽減および尿流の改善がもたらされます。
なおGSKは「アボルブ®」の有効性・安全性に関する情報を医療従事者に適切に提供し、本剤を必要とする全ての患者さんが出来る限り早期に治療の恩恵を受けられるよう、泌尿器の領域に豊富な経験と実績を有している大鵬薬品とのコ・プロモーションを承認時より開始しております。 |
「アボルブ®」製品特性
- 前立腺肥大症の適応を有する日本初の5a還元酵素阻害薬です
- 優れた前立腺容積減少効果を示しました
- 前立腺容積の減少により、長期にわたり下部尿路症状や尿流を持続的に改善しました
- 国内臨床試験において、調査症例403例中44例（10.9%）に臨床検査値異常を含む副作用が報告され、その主なものは、勃起不全13例（3.2%）、リビドー減退7例（1.7%）、乳房障害（女性化乳房、乳頭痛、乳房痛、乳房不快感）6例（1.5%）でした
「アボルブ®」製品概要
| 製品名 | 「アボルブ®カプセル0.5mg」 | | 一般名 | デュタステリド | | 承認取得日 | 2009年7月7日 | | 発売日 | 2009年9月4日 | | 薬価 | 0.5mg 1カプセル: 206.50 円 | | 効能・効果 | 前立腺肥大症 | | 用法・用量 | 通常、成人にはデュタステリドとして1回0.5mgを1日1回経口投与する。 |
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グラクソ・スミスクラインは、研究に基盤を置き世界をリードする、医薬品およびヘルスケア企業であり、人々が心身ともに健康でより充実して長生きできるよう、生活の質の向上に全力を尽くすことを企業使命としています。 |
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