|
|
|
 |
 |
欧州委員会、子宮頸がん予防ワクチン「サーバリックス®」の 適応内容の変更を承認 |
2010-08-27 |
|
|
| |
グラクソ・スミスクラインplc （本社：ロンドン、以下GSK）は、8月24日、子宮頸がん予防ワクチン「サーバリックス®」の適応内容の変更について、欧州委員会より承認を取得しました。
欧州委員会の承認内容は、子宮頸がんに対する「サーバリックス®」の予防範囲が、これまでの適応範囲に比べ広いことを認める重要なものです。この決定は、子宮頸がん予防ワクチンの有効性に関する大規模臨床試験であるPATRICIA試験の結果に裏付けられたものであり、「サーバリックス®」は、抗原として含まれるヒトパピローマウイルス（HPV）16、18型以外のウイルス型に対しても有効性を示すことが認められました。
このたびの承認を受け、「サーバリックス®」のEUにおける製品概要（SPC）は、特定のHPV型1に起因する子宮頸がんおよびその前駆病変の予防について更新される予定であり、本ワクチンの抗原として含まれるHPV16および18型に加え、これらの型の次に子宮頸がんから多く検出される3種類のHPV型（HPV31、33、45型）2＊に対する有効性が示されたことが反映されます。これら5つのHPV（16、18、31、33、45型）は、世界で子宮頸がんから検出されるHPV型の約80％を占めています3。
＊ワクチンの有効性は、HPVの型（16、18、31、33、45型）や、対象とする集団、エンドポイントによって異なります。
グラクソ・スミスクライン バイオロジカルズ社について
GSKバイオロジカルズ社は、革新的技術のリーダーとして認められている世界的ワクチンメーカーです。同社ではワクチンの研究開発の分野に積極的に取り組んでおり、30種類以上のワクチンを製造し、20種類以上の予防および治療ワクチンを開発しています。
「サーバリックス®」は、グラクソ・スミスクライングループの登録商標です。
- Cervarix® summary of product characteristics. Available from: http://emc.medicines.org.uk/medicine/20204/SPC/Cervarix. Accessed August 2010.
- Paavonen J et al. Efficacy of the HPV-16/18 AS04-adjuvanted vaccine against cervical infection and pre-cancer caused by oncogenic HPV types: final event-driven analysis in young women (the PATRICIA trial). 2009. Published online, The Lancet. July 7 2009.
- Castellsagué X, de Sanjose S et.al. HPV and Cervical Cancer in the World: 2007 Report. Vaccine. 2007; 25(3):C1-C26
生きる喜びを、もっとDo more, feel better, live longer
グラクソ・スミスクラインは、研究に基盤を置き世界をリードする、医薬品およびヘルスケア企業であり、人々が心身ともに健康でより充実して長生きできるよう、生活の質の向上に全力を尽くすことを企業使命としています。 |
 |
|
|
|
|
企業情報
一般・患者の方
報道関係者
